İyi Laboratuvar Uygulamaları belgelendirme çalışmaları, OECD ve Avrupa Birliği ülkelerinde ilgili bakanlıklar tarafından yapılmaktadır. Ülkemizde de İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik ve İyi Laboratuvar Uygulamalarının Denetlenmesi ve Çalışmaların Kontrolüne Dair Yönetmelik çıkarılmıştır. Bu yönetmelikler Avrupa Birliği ile uyum çalışmaları kapsamında çıkarılmıştır ve Avrupa Birliği direktiflerine uygundur. Bu şekilde bizde de belgelendirme çalışmaları ilgili bakanlıklar tarafından yapılmaktadır. Şöyle ki,
- Kozmetik ürünler, zararlı organizmalar ve eczacılık ürünlerinin kontrolünden sorumlu bakanlık Sağlık Bakanlığı’dır. Bu alanda faaliyet gösteren test laboratuvarlarının belgelendirilme çalışmaları Sağlık Bakanlığı tarafından yapılmaktadır.
- Veteriner ilaçları, zararlı organizmalar, gıda katkı maddeleri, yem katkı maddelerinin kontrolünden sorumlu bakanlık Tarım ve Köyişleri Bakanlığı’dır. Bu alanda faaliyet gösteren test laboratuvarlarının belgelendirilme çalışmaları Tarım ve Köyişleri Bakanlığı tarafından yapılmaktadır.
- Tehlikeli Kimyasallar Yönetmeliği kapsamına giren madde ve ürünlerin kontrolünden sorumlu bakanlık, Çevre Bakanlığı’dır. Bu alanda faaliyet gösteren test laboratuvarlarının belgelendirilme çalışmaları Çevre Bakanlığı tarafından yapılmaktadır.
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi Belgesi almış olan laboratuvarlar, faaliyetleri ile ilgili teknik yeterliliklerini, güvenli bir şekilde göstermiş olmaktadır. Böyle olunca da hem ülke içinde hem de ülke dışında laboratuvarın saygınlığı artmış olmaktadır.
Bu belgeye sahip olmak için, laboratuvarların belgelendirme kuruluşuna verecekleri belgeler şunlar olacaktır:
- OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Başvuru Formu
- İyi Laboratuvar Uygulamaları Başvuruda İstenen Belgeler:
- Başvuru Formu
- Laboratuvarın yasal statüsü ve ticari sicil kaydı
- İyi Laboratuvar Uygulamaları kontrol formu
- Laboratuvarın ana çalışma
- Laboratuvarın Yöneticisi, Çalışma Yöneticisi, Kalite Güvence Sorumlusu’nun eğitim belgeleri
- Çalışanların yetkilendirildiği alan, unvan, deneyim süresi ve imza örneklerini gösteren liste
- Laboratuvarın yerleşim şeması ve organizasyon şeması
- Kalite sisteminde yer alan dokümanların listesi
- İyi Laboratuvar Uygulamaları ile ilgili tüm talimatlar
- Araç ve gereçlerin listesi
- Laboratuvar tarafından sonuçlandırılan çalışmalar hakkında özet bilgi
- İyi Laboratuvar Uygulamaları Kuruluş Yetkilisi Bildirim Formu
- OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Kontrol Formu
- İyi Laboratuvar Uygulamaları Uygunluk İzleme Programı
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi Belgesi almak için yapılacak başvuruda hangi evrakın verilmesi gerektiği konusunda daha detaylı bilgi almak, hatta bu belgeye sahip olmak için, TURCERT belgelendirme kuruluşunun yönetici ve çalışanlarına başvurmakta vakit kaybetmeyiniz.