Özellikle insan sağlığı açısından önemli olan üretim ve hizmet sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşların yaptırmak zorunda oldukları temiz oda testleri şu amaca hizmet etmektedir:
- Ürünlerin kirlenmeye karşı korunmasını sağlamak
- Çevrenin kirlenmesine engel olmak
- İnsanların çevreye karşı korunmasını sağlamak
- İnsanları, diğer insanlardan alacağı mikroplara karşı korumak
- Çevreyi, insanlardan yayılacak mikroplara karşı korumak
- Çevrenin sağlıksız ürünlerden korunmasını sağlamak
Temiz oda yaklaşımında kirliliğe neden olan kaynaklar iki grupta toplanmıştır: canlı kirleticiler ve cansız kirleticiler. Bakteriler, virüsler, mantarlar ve benzeri mikro organizmalar canlı kirleticiler grubuna girerler. Nefes alınan havada doğal olarak ortaya çıkan cansız ve uçucu maddeler ise cansız kirleticiler grubuna girerler.
Kaynağı ne olursa olsun bu kirleticiler sağlık bakımında tehlike yaratacak düzeyde olabilir. Temiz oda testleri bu değerleri tespit etmeye ve uygun olup olmadığını belirlemeye yönelik testlerdir. Genel olarak temiz oda uygulamalarında testler ve kontroller dört farklı başlık altında yapılmaktadır:
- Tasarım kalitesi (Tasarım ve teknik şartnamede firmanın özel talepleri yerine getirilmiş midir? Tasarım ve teknik şartname, GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi veya benzeri uluslararası kabul gören standartlara uygun hazırlanmış mıdır?
- Uygulama kalitesi (Kullanılacak malzemelerin kalitesi ve teknik özellikleri mekanik şartnameye uygun mudur? Elemanların, bu işi yapmaya uygun sertifikaları var mıdır?)
- İşletme kalitesi (İşletmenin temiz oda kriterleri, standartlara uygun mudur?
- Performans kalitesi (Sıcaklık ve nem testleri, temiz oda basınç testleri, temiz oda partikül ölçüm testleri ve benzeri testler uygulanmış mıdır?)
Sonuç olarak, steril bir ürün elde edebilmek için tasarlanan temiz odalarda yapılacak bir tasarım hatası veya uygulama hatası, ölümle sonuçlanan olaylara neden olabilir. Hem tasarım hem de uygulama aşamalarında yapılan yukarıda bahsi geçen test ve kontrollerin yapılmasından, ürünlerin tasarım ve uygulama sonuçlarının çok yüksek kalitede olmasını sağlamak ve olası hataları önlemek amaçlanmıştır.
Bu şekilde hem işverenler, hem tasarımcılar hem de uygulayıcıların maddi ve manevi kayıplarının önüne geçilmiş olacaktır. Bu durumun bir yandan da kalitenin yükselmesine yarayacağı gözden kaçırılmamalıdır.
Bir kuruluş temiz oda kurarken bir dizi soruya cevap vermiş olmalıdır. Örneğin, hangi mekanlar hijyenik mekan olacak? Steril odalar nereye kurulacak? Hangi hijyen kategorisi gerekecek? Buradaki koşullar en iyi nasıl gerçekleştirilebilir? Çevreyi oluşturan tavan, duvar, taban gibi yüzeyler ne şekilde hazırlanacak?
Temiz oda testleri faaliyet gösterilen sektöre göre ayrı değerlendirilmesi gereken bir konudur. Örneğin, hastanelerde ve sağlık kuruluşlarında steril alanların planlanması ve iklimlendirilmesi konusu, diğer mekanlara göre ayrı ele alınması gereken hassas bir konudur. Yoğun bakım üniteleri, ameliyathaneler, sterilizasyon bölümleri, laboratuvarlar gibi alanlar için, bütün yan etkenler göz önünde tutularak çözüm üretilmelidir.
TÜRCERT belgelendirme kuruluşu, uygunluk değerlendirme, belgelendirme ve eğitim hizmetlerini sunarken, diğer taraftan test ve muayene hizmetleri de vermektedir. Temiz oda testleri bu şekilde verilen hizmetlerden biridir. Neden temiz oda testlerine ihtiyaç duyulduğu konusunda daha fazla bilgi almak ve bu testleri yaptırmak için ve sonuçlarını raporlatmak için, TÜRCERT belgelendirme kuruluşunun, deneyimli yönetici ve çalışanlarına başvurmakta gecikmeyiniz.