ISO 14644 standardı, temiz odalar ve bu odalarla beraber kontrol edilen ortamları belirlemek amacı ile hazırlanmıştır. Türk Standartları Enstitüsü bu standardı esas alarak ve ülkemiz koşullarına uygun hale getirerek TS 11605 standardını hazırlamıştır.
ISO 14644 standardı dokuz bölümden meydana gelmektedir:
- Bölüm 1: Hava temizliğinin sınıflandırılması
- Bölüm 2: ISO 14644 standardına sürekli uygunluğun kontrol edilmesi için deney ve izleme koşulları
- Bölüm 3: Deney yöntemleri
- Bölüm 4: Tasarım, inşaat ve ilk çalıştırma
- Bölüm 5: İşletme
- Bölüm 6: Terimler ve tanımlar
- Bölüm 7: Ayırıcı araçlar (temiz hava davlumbazları, eldivenli kutular, yalıtıcılar, mini ortamlar ve benzeri)
- Bölüm 8: Hava kaynaklı moleküler kirlenmenin sınıflandırılması
- Bölüm 9: Yüzey partikül temizliğinin sınıflandırılması
Bu standarda göre göre temiz oda, partiküllerin girişi, meydana gelmesi ve tutulması en düşük seviyeye indirilen, atmosferik koşullar açısından, yani havalandırma, sıcaklık, bağıl nem ve basınç gibi koşullar bakımından kontrol altında tutulan kapalı odalardır.
Yine standarda göre temiz bölge, yukarıda açıklanan temiz oda ile aynı koşulları taşıyan, temiz odanın bir bölümü veya açık ya da kapalı olabilen bir bölgedir.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standardının kapsamı, aşağıdaki dört başlık ve bilgi için verilen altı ekten oluşmaktadır:
1. Kapsam
2. Tarifler
3. Sınıflandırma
4. Uygunluğun gösterilmesi
Ek A (Bilgi için) Çizelge 1’deki sınıfların grafikle gösterimi
Ek B Ayrık partikül sayıcı, ışıklı dağıtma aleti kullanılarak partikülden temizlik tayini
EK C Partikül konsantrasyonu verisinin istatistiksel değerlendirilmesi
Ek D (Bilgi için) Sınıflandırma amacıyla yapılmış hesaplama örnekleri
Ek E (Bilgi için) Sınıflandırmaya uygulanabilen boyut aralığı dışında kalan partiküllerin sayımı ve boyutlarının belirlenmesi için değerlendirmeler
Ek F (Bilgi için) Ardışık numune alma işlemi
Temiz oda testleri, TS 11605 standardında açıklanan değerler dikkate alınarak yapılacak kontroller ve ölçümlere göre yapılmaktadır. Yetkili test ve muayene kuruluşları ya da laboratuvarlar tarafından yapılan bu testler ağırlıklı olarak insan sağlığını esas almaktadır. Böyle olduğu için de özellikle insan sağlığını etkileyecek hizmet veren ya da üretim yapan kuruluşlar tarafından yaptırılmaktadır. Bunların başında da hastaneler, sağlık kuruluşları, ilaç üreticileri, laboratuvarlar ve gıda sektörü firmaları gelmektedir. Bu kuruluşlar sahip oldukları temiz odaların standartlara uygun olup olmadığını test ettirmek durumundadır.
Bu testleri yapan test ve muayene kuruluşları ve laboratuvarlar, ilgili akreditasyon kuruluşlarından yetki almış ve tarafsız ve bağımsız faaliyet göstermek zorunda olan kuruluşlardır.
TÜRCERT belgelendirme kuruluşu, uygunluk değerlendirme, belgelendirme ve eğitim hizmetlerini sunarken, diğer taraftan test ve muayene hizmetleri de vermektedir. Temiz oda testleri bu şekilde verilen hizmetlerden biridir. Bu konuda daha fazla bilgi almak ve bu testleri yaptırmak için ve sonuçlarını raporlatmak için, TÜRCERT belgelendirme kuruluşunun, deneyimli yönetici ve çalışanlarına başvurmakta gecikmeyiniz.