Los laboratorios con el sistema de buenas prácticas de laboratorio GLP demuestran la seguridad de los resultados de las pruebas. En este sentido, el sistema requiere el establecimiento de un sistema completo de documentación.
Sistema de buenas prácticas de laboratorio de GLP Los principios básicos se recogen en los siguientes títulos:
- Administración y personal del laboratorio: en cada laboratorio, los gerentes son responsables de garantizar que los laboratorios cumplan con los principios del Sistema de buenas prácticas de laboratorio.
- Programa de garantía de calidad: laboratorios, Buenas practicas de laboratorio El sistema debe tener un programa de garantía de calidad documentado para operar de acuerdo con sus principios.
- Laboratorios: Los laboratorios deben tener un tamaño y una estructura para minimizar los factores que afectan la salud de los resultados de las pruebas y proporcionar un trabajo cómodo.
- Equipos, materiales y reactivos: Los equipos y equipos utilizados para el control de los factores ambientales relacionados con las actividades, la recopilación, el almacenamiento y la reutilización de los datos deben colocarse correctamente.
- Sistemas de prueba: La integridad física y química se debe garantizar durante las pruebas. Por lo tanto, los dispositivos utilizados deben colocarse correctamente y tener un diseño adecuado y una capacidad y capacidad adecuadas.
- Materiales de prueba y referencia: Todos los materiales de prueba y referencia que se usarán en los laboratorios deben estar correctamente identificados.
- Procedimientos operativos estándar: los procesos escritos aprobados por los directores de laboratorio deben prepararse para garantizar la integridad y la calidad de los datos producidos como resultado de las pruebas realizadas por los laboratorios.
- Rendimiento de trabajo: para cada prueba en el laboratorio, una prueba preparada antes del inicio del estudio plan de trabajo Se debe tomar. El plan de trabajo debe describir el propósito y la naturaleza del estudio, indicar los elementos de prueba codificados e indicar los materiales de referencia utilizados.
- Informe de resultados: uno al final de cada ejecución de prueba informe final Se debe estar preparado.
- Almacenamiento y almacenamiento de registros y materiales: en relación con las pruebas realizadas en el laboratorio, el plan de trabajo, los datos sin procesar, las muestras del material de prueba y de referencia y el informe final, las calificaciones del personal, la capacitación y la experiencia, los informes sobre la calibración y el mantenimiento de las herramientas utilizadas. Procesos de negocios escritos y registros de monitoreo ambiental deben ser mantenidos.
GLP Principios básicos del buen sistema de prácticas de laboratorio. Si desea obtener información más detallada acerca de los gerentes y empleados de la agencia de certificación TURCERT, está listo para brindar asistencia.